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    因壟斷被罰后涉事藥價格再降一半,對上海醫藥營收影響幾何?

    2024-01-05 19:59:21 中新經緯

      中新經緯1月5日電 (林琬斯)4日晚,國家醫保局微信公眾號發布消息稱,再次約談上海醫藥的全資子公司上海上藥第一生化藥業有限公司(下稱上藥第一生化),上藥第一生化承諾將注射用硫酸多黏菌素B掛網價格從270元/支進一步降低至123元/支,并保證穩定供應。

      此前,上藥第一生化已承諾先行將各地注射用硫酸多黏菌素B掛網價格降至每支270元,降幅近90%。此外,多家藥企也對這個市場虎視眈眈。

      對營收影響幾何?

      根據2023年12月22日上海市市場監督管理局在微信公眾號發布的《行政處罰決定書》,注射用硫酸多黏菌素B供肌肉注射或靜脈滴注使用,臨床上主要用于治療碳青霉烯類耐藥革蘭陰性菌導致的急慢性感染。

      作為抗感染藥,注射用硫酸多黏菌素B的藥價昂貴。上海醫藥2022年年報顯示,注射用硫酸多黏菌素B在藥品集中招標采購中的中標價格為2303元(50萬單位)。

      2023年6月,國家醫保局首次約談上藥第一生化。上藥第一生化承諾先行將各地注射用硫酸多黏菌素B掛網價格從每支2303-2918元降至每支270元,并承諾后續根據調查情況和原料藥真實采購情況進一步降低掛網價格。

      近日,國家醫保局第二次約談上藥第一生化。國家醫保局官方發文顯示,兩次約談后,注射用硫酸多黏菌素B掛網價格進一步降低至123元/支,累計降幅達95.8%以上,按2022年用量測算,僅該藥品預計每年可減少用藥費用超38億元。

      上海醫藥2022年年報顯示,按照2022年注射用硫酸多黏菌素B在藥品集中招標采購中,中標價格為2303元(50萬單位),醫療機構的合計實際采購量為71.6萬瓶,該藥2022年為上海醫藥貢獻營收16.49億元。

      上海醫藥2022年年報顯示,上海醫藥全身性抗感染治療領域產品的營收約為27.67億元,這也意味著注射用硫酸多黏菌素B在該領域的營收占比近六成。

      如今,注射用硫酸多黏菌素B掛網價格降低至123元/支,如果仍按照2022年醫療機構的合計實際采購量估算,該藥一年預計貢獻營收8806.8萬元。降價后,上海醫藥從該藥中獲取的收入或將減少15.61億元。

      上海醫藥年報顯示,2021年與2022年,注射用硫酸多黏菌素B的銷量保持增長,2021年、2022年的銷量分別為61萬支和75萬支,同比增長60.53%和22.95%。

      在注射用硫酸多黏菌素B量、價雙重影響下,2021年與2022年,上海醫藥全身性抗感染產品的毛利率為36.44%與32.97%。

      在2022年年報中,上海醫藥選擇同行哈藥股份2021年同領域的毛利率22.27%用來進行對比,上海醫藥毛利率高于哈藥股份超過10個百分點。2022年,哈藥股份抗病毒抗感染領域藥品的毛利率為28.65%,仍低于上海醫藥同年32.97%的毛利率。

      此前被罰沒約4.62億元

      與全球其他國家和地區具有一定規模的銷售市場相比,中國注射用硫酸多黏菌素B的銷售價格顯著畸高。

      上海市市場監督管理局披露的《行政處罰決定書》引用的第三方統計數據顯示,2017年以來,在與中國市場銷售量接近的美國、印度、俄羅斯市場,同規格或者相近規格的制劑銷售價格折合人民幣為47~183元/支,中國市場2303~2918元/支的價格是該價格的12~62倍。

      在銷售量相對較小的巴西、土耳其、波多黎各、新西蘭等市場,同規格或者相近規格的制劑銷售價格折合人民幣也不超過130元/支,最低為23元/支。

      根據第三方統計數據,2022年注射用硫酸多黏菌素B在其他國家和地區的加權平均價格為65元/支,中國市場掛網價格是該價格的35~44倍。

      而在2023年12月17日,上海醫藥公告稱,上藥第一生化收到上海市市場監督管理局下發的《行政處罰決定書》,上藥第一生化實施以不公平的高價銷售注射用硫酸多黏菌素B的行為違反了《反壟斷法》,被罰沒約4.62億元。

      “前述罰沒款金額占公司合并報表范圍最近一個會計年度經審計的營業收入和歸屬于上市公司股東凈利潤的比例分別為0.199%和8.226%,將對公司當期財務報表造成一定負面影響,但整體影響有限。上述事件未對公司及其子公司的日常生產經營產生實質性影響!鄙虾at藥表示。

      前述行政處罰決定書顯示,涉案期間,上藥第一生化是中國唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生產企業。

      競對正在路上

      當前,上藥第一生化注射用硫酸多黏菌素B的獨家地位,也即將迎來挑戰。

      根據國家藥監局官網,注射用硫酸多黏菌素B是第一生化的獨家品種,中國國內僅其一家獲批上市。

      不過,中新經緯在國家藥品監督管理局藥品審評中心查詢發現,2023年,海南倍特藥業有限公司、四川匯宇制藥股份有限公司、江蘇利泰爾藥業有限公司3家藥企提交的注射用硫酸多黏菌素B仿制藥上市申請已于8月、10月與11月獲得承辦。

      上海市市場監督管理局在其12月22日發布的《行政處罰決定書》中指出,其他經營者進入相關市場難度大。一方面,武漢匯海、武漢科德、民康制藥控制了中國硫酸多黏菌素B原料藥的供應,其他經營者獲得原料藥難度大;另一方面,獲得制劑生產批文難度大,生產注射用硫酸多黏菌素B需要獲得國家藥品監管部門核發的批準文號。

      上述行政處罰決定書顯示,上藥第一生化在2017年取得《藥品再注冊批件》,其他經營者要進入該市場需要投入更多資金、耗費更長時間。除此之外,中國藥品市場存在嚴格的管制措施,境外藥品進入中國開展銷售,需要獲得國家藥品監管部門頒發的《進口藥品注冊證》。申請《進口藥品注冊證》時間較長。截至目前,中國尚未核發注射用硫酸多黏菌素B《進口藥品注冊證》,境外生產的注射用硫酸多黏菌素B短期內無法對中國市場形成有效競爭。

      (更多報道線索,請聯系本文作者林琬斯:linwansi@chinanews.com.cn)(中新經緯APP)

      (文中觀點僅供參考,不構成投資建議,投資有風險,入市需謹慎。)

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    責任編輯:羅琨 李中元

    來源:中新經緯

    編輯:鄭錚

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