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    V觀財報|6天大漲46%,萬泰生物重申:九價HPV疫苗獲批時間不確定

    2023-12-26 18:09:25 中新經緯

      中新經緯12月26日電 股價6天大漲46%后,萬泰生物26日盤后再發《股票交易異常波動公告》稱,公司九價HPV疫苗的審批及獲得批準的時間尚存在不確定性。

      Wind數據顯示,12月19日至26日,萬泰生物六連漲,期間斬獲兩個漲停板,累計漲幅達46.16%。截至26日收盤,萬泰生物漲停報76.56元,刷新2023年4月以來新高。

      Wind截圖

      19日盤后,萬泰生物曾發布《股票交易異常波動公告》稱,經公司自查,公司目前生產經營活動正常,不存在重大變化。經自查,并向公司控股股東、實際控制人核實,截至本公告披露日,除公司已披露事項外,公司、控股股東及實際控制人不存在應披露而未披露的重大信息。

      26日,萬泰生物再發《股票交易異常波動公告》,重申上述內容的同時,對九價HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗相關事項進行進一步說明。

      萬泰生物表示,經核實,公司九價HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗V8期訪視的現場工作已完成,正在進行標本檢測工作。當前風險包括但不限于如下幾點:

      1、V8期訪視標本檢測種類較多且檢測流程復雜,檢測完成后還需要對數據進行質控,具體時間需要依據各環節的進度確定;V8期訪視標本檢測數據統計完成后,發現的持續感染病例不足,未能滿足臨床終點病例數要求,需在下次訪視中繼續收集病例;上述情況可能導致九價HPV疫苗III期臨床實驗結束時間延后;

      2、商業化工藝驗證正在進行中,由于產品型別較多,且工藝復雜,需要進行的產品質量特性研究和穩定性研究工作量大導致進度風險較高,有可能導致具備商業化生產條件的時間延后;

      3、產品在提交審批后,根據國家藥監局的意見反饋,可能存在不可預計的發補和答復過程,導致注冊審批的時間延長;

      萬泰生物強調,上述多種情況均可能導致產品上市的時間延后。除上述事項外,公司未發現對公司股票交易價格可能產生重大影響的媒體報道或市場傳聞,亦未涉及市場熱點概念。根據目前國家關于疫苗注冊管理的相關規定,公司九價HPV疫苗的審批及獲得批準的時間尚存在不確定性。

      萬泰生物還稱,公司股票最近連續三個交易日內收盤價格漲幅偏離值累計超過20%,波動較大,敬請廣大投資者理性投資、注意交易風險。

      官網介紹,萬泰生物成立于1991年,是從事生物診斷試劑與疫苗研發及生產的高新技術企業。下設七家子公司,產品涵蓋酶免、膠體金、化學發光、核酸檢測、生化、疫苗以及質控品等多個領域。

      財務方面,2023年前三季度,萬泰生物實現營業收入49.69億元,同比下降42.56%;歸屬于上市公司股東的凈利潤18.08億元,同比下降54.15%。(中新經緯APP)

    來源:中新經緯

    編輯:熊思怡

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