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    快問|康樂衛士擬發行H股 九價HPV疫苗預計2026年上市

    2023-12-27 16:05:01 中新經緯

      中新經緯12月27日電 (林琬斯)26日晚,北交所上市企業北京康樂衛士生物技術股份有限公司(下稱康樂衛士)公告稱,公司擬發行境外上市外資股(H股)股票并申請在香港聯交所主板掛牌上市。

      公告顯示,康樂衛士本次發行上市所得的募集資金在扣除發行費用后,擬用于(包括但不限于):產品的臨床試驗及批準、多個臨床前項目的持續臨床前研發、昆明產業化基地的生產前準備及生產工藝提升等。

      康樂衛士是一家從事創新疫苗的研發與產業化的生物醫藥企業。截至2023年上半年,康樂衛士合計擁有10個重組人用疫苗在研項目,包括三價HPV疫苗、九價HPV疫苗(女性適應癥)和九價HPV疫苗(男性適應癥)等。

      三價HPV疫苗、九價HPV疫苗后續的獲批與上市,是否在本次擬公開發行股票的募投項目范圍內?

      27日下午,中新經緯以投資者的身份致電康樂衛士董秘辦,對方表示,本次擬發行上市,有一部分的募集資金確實將用于三價、九價HPV疫苗后續的獲批與上市,具體需要參考招股書。

      據不完全統計,目前九價HPV疫苗研發進展較快的本土企業共有5家。誰能率先研發出首個國產九價HPV疫苗,一直是市場的關注焦點。

      截至2023年上半年,康樂衛士在研的三價HPV疫苗、九價HPV疫苗(女性適應癥)和九價HPV疫苗(男性適應癥)均已進入III期臨床試驗,十五價HPV疫苗已取得國家藥監局的臨床試驗批準通知書。

      康樂衛士今年12月發布的投資者調研紀要更加詳細地披露了HPV疫苗的研發進展:截至目前,三價HPV疫苗III期臨床試驗已進入病例監測階段并已完成30個月訪視,部分臨床試驗現場正在進行36月訪視;九價HPV疫苗(女性適應癥)III期臨床試驗也已進入病例監測階段,并正在進行30-36個月訪視。如臨床進展順利,預計將在2024年提交三價HPV疫苗的生物制品許可申請,在2025年提交九價HPV疫苗的生物制品許可申請。

      開源證券今年3月披露的研報顯示,康樂衛士核心在研疫苗三價、九價HPV疫苗將分別于2026年與2028年左右上市。

      不過,康樂衛士董秘辦的工作人員對中新經緯表示,目前整體來看比較順利,預計三價與九價HPV疫苗的上市時間將早于2026年與2028年!叭绻磺许樌,公司九價HPV疫苗預計在2026年上市!

      (更多報道線索,請聯系本文作者林琬斯:linwansi@chinanews.com.cn)(中新經緯APP)

      (文中觀點僅供參考,不構成投資建議,投資有風險,入市需謹慎。)

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    責任編輯:常濤 李中元

    來源:中新經緯

    編輯:熊思怡

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